市人民医院顺利取得国家药物临床试验机构资格

近日，市人民医院药物临床试验机构顺利通过备案监督检查，获得国家药物临床试验机构资格。此次备案的五个专业全部获批，分别为肿瘤科、血液内科、重症医学科、风湿免疫科、骨科。  

市人民医院药物临床试验机构于1月20日在国家药物临床试验机构备案管理信息平台备案成功，并于4月7日至8日接受了河南省药品监督管理局专家组对我院药物临床试验机构的备案后首次监督检查。  

专家组历时2天，深入濮阳市人民医院药物临床试验机构办公室、机构档案室、中心药房、伦理委员会办公室、伦理档案室及5个专业科室，通过听取汇报、查阅资料、实地查看、现场提问等方式对我院药物临床试验机构的软硬件建设情况进行了全面、细致、严谨的检查，充分肯定市人民医院药物临床试验筹备阶段取得的成效，认可市人民医院已符合药物临床试验机构的备案条件，同时对市人民医院后续开展药物临床试验工作提出了宝贵的指导意见。  

此次备案成功标志着市人民医院可在上述备案专业内开展药物Ⅱ、Ⅲ期以及上市后再评价的Ⅳ期临床试验项目，助力医院科研学术能力的提升，为广大患者提供更丰富、更先进的诊疗手段。  

党委书记王本立，院长马玉波，副院长刘乐喜、刘瑞强、张秋丽及药物临床试验机构办公室、伦理委员会及各备案专业科室相关成员陪同检查。