濮阳市人民医院开展药物临床试验质量管理规范（GCP）与技术能力提升培训

为积极推进药物临床试验机构备案工作顺利进行，2021年10月30-31日，濮阳市人民医院在多功能厅采取线上线下相结合的方式，开展“药物临床试验质量管理规范（GCP）与技术能力提升培训”及“药物临床试验受试者保护与伦理审查能力提升培训”。各拟备案专业负责人、主要研究者、研究医生、研究护士、药物临床试验伦理委员会成员、相关辅助科室及机构办人员共90余人参加。  

培训由药物临床实验机构办公室主任张风林主持。张秋丽副院长致辞。河南省药学会药物临床试验专委会主任委员罗素霞教授致辞。  

本次培训班邀请的授课专家有：河南省药学会药物临床试验专委会主任委员、河南省肿瘤医院业务副院长罗素霞教授，河南省传染病医院药学部主任、河南省药物临床试验专业委员会副主任委员李爽教授，中国药学会药物临床评价研究专业委员会委员、广东省药理学会临床药理专业委员会委员徐波教授，国家药监局GCP现场核查检查员杨志衡博士、河南省肿瘤医院药学部副主任、河南省肿瘤医院药物临床试验机构办主任贺宝霞教授，河南中医药大学一附院伦理委员会主任委员王春芳博士等。  

药物临床试验机构主任、副院长张秋丽致辞  

河南省药学会药物临床试验专委会主任委员--河南省肿瘤医院业务副院长罗素霞致辞并授课《药物临床试验机构开展临床试验的关键点》  

李爽教授授课《Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验过程管理与实施关键点》  

徐波教授授课《新版GCP解读-研究者与研究团队职责》  

杨志衡博士授课《临床试验的药物管理》  

贺宝霞教授授课《Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验方案设计要点》  

王春芳教授授课《医学伦理学与临床研究伦理审查》  

现场模拟-药物临床试验项目伦理审查  

培训结束后，进行了线上考试，考核合格者将颁发GCP培训证书。  

通过这次培训，不仅进一步提高了濮阳市人民医院药物临床试验人员的质量意识和安全意识，同时对规范药物临床试验过程、保障受试者权益和安全，推动我院药物临床试验备案工作的顺利进行将发挥重要作用。