濮阳油田总医院呼吸内科慢阻肺临床试验项目正式启动 现公开招募受试者

2026 年 2 月 28 日，濮阳油田总医院呼吸内科“评价 RSS0343 片在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究”（方案编号：RSS0343-202-CN04）正式启动。本项目由于法明副院长担任主要研究者，试验已通过本院伦理委员会审批，相关研究流程严格遵循临床试验规范开展。该项目的启动，既是我院呼吸内科临床科研能力持续精进的体现，也为中重度慢阻肺患者带来了全新的治疗希望与选择。

      本次临床试验为多中心研究，组长单位为广州医科大学附属第一医院，组长 PI 为钟南山、关伟杰教授，申办方为瑞石生物医药有限公司。研究药物 RSS0343 片为共价可逆小分子 DPP-1 抑制剂，口服给药后可通过循环系统传递至骨髓中性粒细胞前体细胞，发挥抑制中性粒细胞颗粒体丝氨酸蛋白酶的作用，有望为中重度 COPD 患者提供全新的治疗方向。

      本研究现面向社会公开招募中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，凡符合入组条件且无排除情形者，均可自愿申请参与，相关招募信息如下：

      一、主要入组条件

1. 年龄 40~80 周岁（含界值），性别不限；
2. 身体质量指数（BMI）≥18 kg/m²；
3. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2021 年修订版）》的 COPD 诊断标准，且病史至少 12 个月；
4. 筛选前 12 个月内，有≥1 次中重度急性发作的病史记录；
5. 筛选前接受稳定剂量的三联疗法（ICS+LABA+LAMA）或二联疗法（LABA+LAMA）用于 COPD 维持治疗≥3 个月；
6. 筛选时存在当前或既往吸烟史，吸烟量≥10 包年。

      二、主要排除条件

1. 合并除 COPD 外的其他呼吸系统或呼吸相关疾病；
2. 筛选前 4 周内至随机前，发生肺部或身体其他部位感染；
3. 合并嗜酸性粒细胞介导的免疫缺陷病；
4. 合并牙周病、口腔感染，或有牙齿松动且计划在研究期间拔牙；
5. 合并其他有临床意义的病史、严重内科疾病史。

      三、受试者相关权益

1. 参与试验完全遵循自愿原则，受试者可随时退出试验，且不影响常规诊疗；
2. 符合入组标准者，可享受免费的试验相关筛选、研究药物治疗、定期专业随访及试验相关检查；
3. 试验全程由我院呼吸内科专业研究团队提供规范诊疗指导，严格保护受试者个人隐私及医疗信息。

      四、报名方式

      研究科室：濮阳油田总医院呼吸内科

      联系人：刘医生

      联系电话：13683939167

      最终是否符合入组条件，由本院研究医生结合专业检查结果综合评估确认。