濮阳油田总医院又一项减重临床试验项目启动，正在招募受试者

2026年1月6日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）内分泌科又一项减重项目“评价MWN109片在非糖尿病的超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”顺利启动。该项目由内分泌科副主任医师李慧娟担任主要研究者。本次启动会由科室研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、申办方人员、监查员及临床协调员团队共同参与。

启动会上，监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项。研究团队对入排标准和方案细节进行了充分的讨论，监查员和项目经理做出了详细回复。

MWN109片是上海民为生物自主研发具有GLP-1/GIP/GCG活性的脂肪酸链修饰多肽，拥有全球知识产权。MWN109片是在MWN109注射液基础上开发的口服剂型，作用机理为通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，有效控制血糖，通过胃排空和胃酸分泌，增加饱腹感，减少能量摄入，同时通过促进脂肪分解，增加能量排空和基础代谢，为患者提供新的治疗选择。

学科支撑：保障临床研究高效开展

油田总医院内分泌科是集临床、教学、科研为一体的综合性学科，内分泌病学和代谢病学更是濮阳市医学重点学科、是中国糖网筛防中心、中国1型糖尿病联盟河南分核心单位成员，全国糖尿病健康教育管理示范单位，濮阳市骨质疏松症专病联盟副理事长单位，规范化持续葡萄糖监测规范单位。该科室拥有全院血糖管理网络系统、胰岛素泵、持续葡萄糖监测仪、快速血糖血酮监测仪、糖尿病足诊断筛查箱、神经传导速度测定仪、无散瞳眼底镜、超声多普勒超声仪设备。自2017年获得药物临床试验资质以来，承接40余项药物临床试验项目。

目前，该临床试验正在积极招募受试者。如果您或您身边的人有超重或肥胖的烦恼，且符合试验的入选标准，欢迎咨询并参与此次临床试验。

油田总医院始终秉持“科研反哺临床”的发展理念，通过搭建高水平的临床研究平台，持续推进糖尿病、肥胖症等慢性疾病诊疗体系建设。

招募公告

一、入选标准

1.年龄18—65周岁（包含端值）的男性或女性；

2.体重≥70kg（男性）或≥60kg（女性），且体重指数30kg/m2≤（BMI）≤33kg/m2（肥胖），或28kg/m2≤BMI＜30kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症；

3.静息心率≥55次/分且≤80次/分（筛选期和随机前12导联心电图结果）；

4.筛选前经单纯饮食运动控制至少12周，体重变化＜5.0%（主诉），且能够在试验期继续原方式饮食运动控制体重；

5.从签署知情同意书开始至安全性随访期后3个月内（共计约9个月）愿意采取有效的避孕措施者；

6.参与者本人同意参加临床试验，并签署知情同意书。

二、排除标准

1.已知属于过敏体质；

2.筛选前12周内使用过任何降糖药、对体重有影响的药物、用于体重控制的处方减肥药物、筛选前4周内使用非处方减肥药物或食欲抑制剂；

3.筛选：

(1)丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3倍正常值上限（ULN），或血总胆红素（TBIL）≥1.5倍ULN；

(2)估算肾小球滤过率（eGFR）＜60mL/min/1.73m；

(3)血红蛋白<110g/L（男性）或<100g/L（女性）；

(4)血清降钙素水平≥35ng/L（pg/mL）；

(5)促甲状腺激素（TSH）＞6.0mIU/L或＜0.4mIU/L；

(6)空腹甘油三酯≥5.64mmol/L（500mg/dL）；

(7)血淀粉酶或血脂肪酶＞2.0×ULN；

4.既往或筛选诊断急慢性胰腺炎、胆结石、胆囊炎病史，或其他病史；

5.筛选时怀疑或确认存在药物滥用史或酗酒史；（酗酒定义为：男性每周饮酒量大于21单位，女性大于14单位）；

6.诊断甲亢或甲减，筛选时甲状腺检查异常具有临床意义；

7.MRI扫描禁忌；

8.研究者认为不适合参加试验的其他情况。

联系方式：PI：李医生/13619861287㉕