濮阳油田总医院启动减重药物临床试验！正在招募受试者

2025年12月26日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）内分泌科又一项减重项目“评价MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”顺利启动。该项目由油田总医院内分泌科主任黄晓丹担任主要研究者。本次启动会由油田总医院内分泌科研究团队、该院临床试验机构办公室、伦理委员会、申办方人员、监查员及临床协调员团队共同参与。

启动会上，监查员详细介绍该方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项。该研究团队对入排标准和方案细节进行充分讨论，监查员和项目经理进行详细回复。

MWN109注射液为GLP-1/GIP/GCG受体三重激动剂，具有全球知识产权，旨在通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素和增加饱腹感来控制血糖和降低体重。MWN109注射液于2024年11月获得国家药品监督管理局的临床试验批准，现已启动多个Ⅱ期临床试验项目，主要研究不同剂量MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者的减重的有效性和安全性。

油田总医院内分泌科是集临床、教学、科研为一体的综合性学科，其内分泌病学和代谢病学更是濮阳市医学重点学科。自2017年获得药物临床试验资质以来，该科室已承接40余项药物临床试验项目。该院内分泌研究团队具有较强的GCP意识，黄晓丹作为主要研究者，也在会上表达了以更高标准、更强责任心对待临床试验的决心。她表示，研究者将确保试验的每一个环节都达到最高标准，为肥胖患者的治疗贡献更多力量。

濮阳油田总医院始终秉持“科研反哺临床”发展理念，通过搭建高水平的临床研究平台，持续推进糖尿病、肥胖症等慢性疾病诊疗体系建设。

招募公告

尊敬的先生/女士：

我院内分泌科正在进行一项“评价MWN109注射液在非糖尿病的超重或肥胖参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”，本试验已收到国家药品监督管理局下发的临床试验通知书（2024LP02653），该药物尚未在国内获批上市，现已通过我院伦理委员会的审查批准，计划招募超重/肥胖患者15例。

如果您符合如下主要筛选条件：

1.您的年龄为18至65周岁（包含端值），男性或女性；

2.您的体重≥70 kg（男性）或≥60 kg（女性），体重指数（BMI）≥30 kg/m2（肥胖），或27 kg/m2≤BMI＜30 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（例如高血压、血脂异常、糖尿病前期、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、代谢功能障碍相关性脂肪性肝病、负重关节疼痛、心血管疾病、多囊卵巢综合征等）；

3.您已经饮食和运动控制体重持续12周或以上，且近12周内体重变化＜5.0%；

4.您（包括伴侣）同意在整个研究期间至末次给药后4个月内无生育计划或采取有效避孕措施。

注：您是否符合筛选条件，最终将由研究医生决定。

若您有意愿参加该研究或想了解更多相关信息，可以通过以下方式咨询：

临床研究医生：黄医生

联系电话：182 3932 8907 ㉔

濮阳油田总医院

2025年12月31日