濮阳油田总医院再添慢阻肺临床药物试验项目！受试者招募中！

12月3日，濮阳油田总医院呼吸内科开展的药物临床试验“评价TQC3721吸入粉雾剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”正式启动。该院呼吸内科研究团队、临床试验机构办公室、伦理委员会成员及监查员、临床研究协调员团队共同参与启动会，为该项目规范开展奠定基础。

慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称“慢阻肺”）是一种常见的异质性肺部疾病。据世界卫生组织（WTO）数据及流行病学调查显示，慢阻肺的患病率与死亡率呈逐年上升趋势，已成为仅次于高血压、糖尿病的全球第三大流行病，严重影响患者生活质量与生命健康。

本试验研究药物为TQC3721吸入粉雾剂（药物作用机制基于临床研究方案披露）。其作为PDE3/4双重抑制剂，可通过抑制PDE3和PDE4活性，减少胞内二级信号分子cAMP和cGMP水解、提高cAMP水平，进而促进气道平滑肌松弛并抑制多种炎症细胞的炎症反应，最终达到缓解炎症、降低气道阻力的效果，拟用于治疗以气道阻力为特征的阻塞性肺病。

油田总医院呼吸内科是河南省临床重点专科、濮阳市医学重点学科，同时承担濮阳市医学会呼吸病学分会及濮阳市呼吸内镜质控中心主委单位职责，是河南省首批通过PCCM（呼吸与危重症医学科）规范化建设的单位，也是濮阳市PCCM规范化建设牵头及组长单位。自2024年取得药物临床试验资质以来，该科室已高质量完成近10项临床研究，其中2项研究入组数量位居全国第一、1项研究入组数量位居全国第三，项目研究质量与团队GCP（药物临床试验质量管理规范）执行力多次获得申办方认可与赞誉。
招募公告

尊敬的患者及家属朋友：

经国家药品监督管理局批准，濮阳油田总医院正在开展一项“评价TQC3721吸入粉雾剂在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验”，该药物为治疗用生物制品第1类，现已得到该院伦理委员会审批同意。申办方提供研究用药物并承担与研究相关的检查费用。

参加本研究的基本条件

1.年龄为40-80周岁男性和女性受试者（包括临界值）。

2.体重指数（BMI）在18-30kg/m2范围内（包括临界值）。

3.根据2025版GOLD 标准诊断为COPD患者，且筛选前症状符合COPD至少1年。

4.筛选前至少4周内使用稳定的COPD背景吸入治疗，即单支扩或双支扩剂（双支扩剂中包括含有ICS的3联吸入药物）。

5.能够进行并可接受重复的肺功能测定。

6.筛选访视（V1）时，应用支气管扩张剂后（沙丁胺醇4揿），FEV1/FVC比值<0.7，30%预计值≤FEV1＜80%预计值。

7.吸烟史≥10包年（包年：每天包数*吸烟年数，如每天1包20支连续10年吸烟，或者每天10支连续20年吸烟）。
如果您符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，可联系濮阳油田总医院医院呼吸内科刘主任了解相关情况。

联系电话：13683939167㉔