油田总医院肾脏内科成功召开MT1013 III期临床试验启动会

10月16日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）肾脏内科顺利启动“评估MT1013治疗慢性肾脏病维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）受试者有效性及安全性的多中心、随机、双盲双模拟、与西那卡塞阳性对照的III期临床研究”。此项研究由陕西麦科奥特医药科技股份有限公司申办，油田总医院肾脏内科主任薛现军作为主要研究者（PI）主持本次启动会。

在启动会上，申办方医学团队对MT1013的全球首创双功能机制、前期临床研究数据以及本次III期试验的详细方案进行全面介绍。薛现军主持这次讨论并作总结发言，带领油田总医院研究团队与申办方就患者筛选、用药管理、流程执行及不良事件处理等关键环节进行深入探讨，确保所有研究人员对方案理解一致、操作规范统一。

继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾脏病患者常见且严重的并发症，随着肾功能下降，患者常出现钙磷代谢紊乱、PTH异常升高，进而引发骨代谢异常、血管钙化等严重问题，增加心血管事件及死亡风险。目前临床上仍缺乏能够同时调控PTH与改善骨代谢的有效手段，MT1013的出现为这一领域带来新的探索。

薛现军在这次启动会总结中强调，本研究意义重大，油田总医院肾脏内科研究团队将严格遵循GCP规范和试验方案，以严谨科学的态度和丰富的临床经验，全力保障试验的顺利进行与数据质量，为药物临床试验积极贡献自身力量。

油田总医院是一家集医疗、教学、科研于一体的综合性三级甲等医院。油田总医院药物临床试验机构具备完善的管理体系和质量控制流程，硬件设施齐全，研究团队经验丰富。该机构自成立以来，油田总医院已完成多项国内多中心临床试验。本次能够参与MT1013这一全球创新药物的III期研究，标志着该院在临床研究领域的专业能力再次获得业界认可。今后，油田总医院将持续致力于临床研究与诊疗水平提升，为推动中国医药创新与患者健康事业贡献力量。㉔