近日,濮阳油田总医院心血管内科团队在医院领导的统筹指导及医务部、GCP办公室的全力支持下,联合介入科、手术麻醉科,采用指定临床试验器械,成功为一名原发性高血压患者实施肾动脉去交感神经消融术(RDN)。
此次手术的顺利完成,标志着我院在高血压介入治疗领域的临床研究工作实现重要进展——这是我院首例RDN临床试验(MIRACLE RDN Study)手术。该临床试验以“前瞻性、多中心、双盲法、随机对照”为原则,主要目的是验证相关医疗设备的安全性与有效性,为高血压诊疗研究积累临床数据,助力完善中国高血压诊疗体系。
作为我国发病率较高的非传染性疾病,高血压的健康危害不容忽视,其可引发心脑血管并发症,且近年来中青年群体患病率呈上升趋势。当前,药物治疗仍是高血压临床干预的主要方式,部分患者需联合使用多种不同作用机制的降压药才能将血压控制在目标范围,长期用药可能带来经济负担及药物不良反应等问题。

随着介入医学技术的发展,高血压治疗研究迎来新方向。研究表明,交感神经过度激活是原发性高血压发生、发展与维持的关键因素之一,经导管肾交感神经超声消融术是针对这一机制的探索性疗法。其中,经皮去肾神经术(RDN)已通过多个国家随机假手术对照临床研究验证,被多数国家的诊疗指南及专家共识推荐为特定高血压人群的治疗选择。目前,国家药品监督管理局(NMPA)已批准多款RDN器械用于临床,为高血压患者提供了药物之外的治疗选项。
我院心血管内科团队将以此次首例RDN临床试验手术顺利开展为契机,进一步深化多学科协作机制,严格按照临床试验规范积累相关经验,持续提升高血压介入诊疗技术能力。同时,团队将积极参与高质量临床研究项目,紧跟国内外高血压诊疗领域前沿进展,推动更多创新诊疗技术的临床研究与应用,为濮阳及周边地区群众提供更优质、精准的医疗服务。
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