为持续夯实药物临床试验质量基石、全方位增强研究团队专业素养与受试者保护意识、推动医院临床试验迈向高质量发展新台阶,6月21日至22日,濮阳油田总医院(以下简称“油田总医院”)机构办公室精心策划并开展药物临床试验质控专题培训,特别邀请上海交通大学附属仁济医院国家级临床试验核查专家黄晓钟教授莅临授课、深入交流。
培训开幕式上,油田总医院副院长于法明出席并发表热情致辞,对黄晓钟教授不远千里来院“传经送宝”致以诚挚谢意。他着重强调,高标准、高质量的临床试验是衡量医院科研实力与医疗水平的关键指标,期望全体参会人员牢牢把握此次学习契机,深刻领悟专家指导要点,切实将培训所学转化为提升临床试验规范性与科学性的强劲动力。
6月21日,黄晓钟教授深入呼吸内科、内分泌科临床试验项目现场,通过严谨细致的资料审查、流程追溯及面对面沟通,对在研项目展开全面“体检”与深度质控评估,精准找出潜在问题,挖掘项目优化空间。
6月22日,专题培训会上,黄教授结合前一日质控发现的问题,面向油田总医院进行集中反馈与专题授课。从知情同意书规范签署、入排标准严格把控、执行环节细节落实,到数据管理要点、核查重点及研究者自查关键内容,他多维度展开全面、深入且生动的讲解剖析。不仅结合实际案例点明关键点与常见误区,更毫无保留地分享国际国内前沿质控理念、风险管控策略及质量保障实战技巧。油田总医院机构办公室、伦理办公室、科研教育部全员到场,全院所有已备案专业及拟备案专业的主要研究者全程参与,充分彰显出大家对临床试验质量建设的高度重视与迫切提升意愿。
培训尾声,于法明作总结发言。他对此次培训的前瞻性与实效性给予高度评价,再次向黄晓钟教授的倾囊相授表达衷心感谢。同时要求全院研究团队以此次培训为重要转折点,认真梳理问题,做到举一反三,确保专家指导意见精准落地到每一个试验环节;并以此为契机,进一步梳理、优化、完善医院临床试验全流程质量控制体系与标准操作规程(SOP),实现规范要求在研究各环节、各岗位的全覆盖。
此次培训交流活动中,黄晓钟教授凭借深厚的专业学识与丰富经验,精准定位医院当前工作的薄弱环节与风险隐患,并提出诸多极具建设性的改进思路和宝贵建议。这对油田总医院提升药物临床试验整体水平、完善内部质控体系、强化伦理监督能力具有里程碑式意义,为医院临床试验事业高质量发展注入新动能。㉔
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