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气虚?血虚?濮阳油田总医院妇科一项临床试验项目已启动并正在招募受试者!

作者:许利敏  文章来源:濮阳油田总医院   字体:   发布时间:2025-02-17 09:20:36   

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2月13日,濮阳油田总医院妇科启动一项女性卵巢储备功能减退的临床试验项目,即“复方阿胶浆治疗卵巢储备功能减退(气血两虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验”。油田总医院妇科主任王艳虹主任为该项目主要研究者。本次启动会由该院妇科研究团队、中西医结合科主任、临床试验机构办公室、伦理委员会、监查员及临床协调员团队共同参与。  

卵巢储备功能减退的发生机制尚未十分明确。当今社会生活压力大、膳食结构复杂,卵巢易受内外多种因素影响。其中,内分泌因素、免疫因素、遗传因素、手术及精神因素等均可能导致卵巢功能减退。西医治疗主要手段为激素替代疗法,但是激素全身用药的负面影响不容忽视。而中医则认为“妇人以血为基本”,气血之间互相依存、相互滋生,气血不足则血海不盈,气虚则无有不滞,气虚无力运血、停留为瘀。  

复方阿胶浆是一种已经上市的药物,是一种经典名方类中成药,由阿胶、红参、熟地黄、党参和山楂组成,临床上被广泛用于贫血、妇科疾病的治疗,并为大众所熟知。本次临床试验为药品上市后研究,以北京中医药大学东直门医院为组长单位牵头,用于评价复方阿胶浆治疗25-39岁女性卵巢储备功能减退(气血两虚证)的有效性,同时观察复方阿胶浆临床使用的安全性。  

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油田总医院妇科研究团队在王艳虹主任的带领下高度重视临床试验,他们认真对待每一个项目并严把质量关,以保护每一位受试者安全和权益。虽然是上市后研究项目,该团队成员依然秉承认真严谨的作风和对受试者安全负责的态度,对研究方案、知情同意等重要环节进行热烈讨论,不放过任何一个细节。王艳虹特别强调,要在保证受试者安全的前提下,按照试验方案认真稳妥地完成临床试验;既要重视受试者保护和试验质量,又要开拓进取、提高自己的科研水平和临床管理能力。  

油田总医院机构办主任李小燕最后进行总结并提出要求:该院妇科团队要以保护受试者安全和权益为宗旨,严格执行试验方案,关注试验过程中容易出现问题的环节,保质保量完成临床试验项目。㉔





责任编辑:冯牧羿