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濮阳油田总医院又一项药物临床试验项目通过立项审批

作者:孙会婷   文章来源:濮阳油田总医院服务号   字体:   发布时间:2025-01-24 16:13:45   

1月22日,濮阳油田总医院(以下简称“油田总医院”)心血管内科一项药物临床试验项目通过立项审批,该项目为“一项评价奥美沙坦酯左氨氯地平片(20mg/2.5mg)用于奥美沙坦酯片(20mg)或苯磺酸氨氯地平片(5mg)单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床研究”。立项会议由油田总医院药物临床试验办公室主任李小燕主持,参与会议的包括临床试验机构办公室成员、医务部、科研教育部工作人员以及心血管内科主要研究者等。  

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会上,油田总医院机构办公室主任李小燕介绍了立项会审核的流程,机构秘书孙会婷汇报了临床试验项目资料的初步审核情况,确保立项资料的完整性、合法性与有效性。随后,油田总医院心血管内科主要研究者主任医师杨宁详细汇报了项目具体情况,涵盖方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。  

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在会议讨论环节,参会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见,对存在的问题进行了深入讨论,并达成了初步共识。研究者们表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验,认真审查临床试验的各个环节,确保受试者的合法权益得到保护,以高质量完成试验。  

此次会议的顺利召开,为油田总医院2025年的临床试验工作奠定了良好的基础。未来,该院机构办公室将进一步加强对临床试验项目的质量控制管理,以科学、严谨、务实的态度推动临床试验工作的持续进步。  





责任编辑:冯牧羿