油田总医院举行一项骨科药物临床试验项目，正在招募受试者！

12月20日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）举行一项骨科药物临床试验项目——“评价首荟通便胶囊在防治骨科术后胃肠功能异常方面的疗效：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”成功启动。此次启动活动由骨科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员以及临床研究协调员团队的共同参与。  

在启动会议上，油田总医院监查员对方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等关键事项进行了详尽的介绍，并对研究团队提出的入排标准和方案细节等问题给予了详尽的解答。该研究团队针对试验过程中的关键点和潜在风险点进行了深入讨论，并制定了相应的应对策略。  

油田总医院关节与运动医学科副主任刘涛作为主要研究者，他强调，研究人员应以更高的标准和更强的责任感来对待临床试验，严格审查试验的各个环节，确保受试者的合法权益得到保护，并确保试验的高质量完成。油田总医院机构办主任李小燕在会议最后进行了总结，并提出了要求，她强调，应以保护受试者的安全和权益为核心，严格执行试验方案，确保临床试验项目的质量与进度。  

此项临床试验项目是骨科自备案以来首次开展的药物临床试验，油田总医院机构办对此项工作给予了高度关注，并将加强对项目的监督和质量控制管理，以确保临床试验的质量和受试者的安全，进一步推动骨科专业临床试验工作的深入发展。  

招募公告  

尊敬的患者及家属朋友：  

濮阳油田总医院目前正在开展“评价首荟通便胶囊防治骨科术后胃肠功能异常的疗效——多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究”。该药品由何首乌、芦荟、决明子、人参、枸杞子、阿胶、枳实、白术等多种名贵中药材精制而成，具有养阴益气，泻浊通便。用于功能性便秘，中医辨证属气阴两虚兼毒邪内蕴证者，症见便秘，腹胀，口燥咽干，神疲乏力,五心烦热，舌质红嫩或淡，舌苔白或白腻，脉沉细或滑数。  

入选条件  

1.年龄40—80周岁(含边界值)的男性或女性。  

2.计划接受全麻或椎管内麻醉下行骨科手术的患者(手术类型包括颈椎手术、胸椎手术、腰椎后路手术、髋关节内固定术、髋关节置换术及膝关节置换术)，且经研究者判断术后需住院至少4天(包含手术当天)，住院期间以卧床休息为主。  

3.同意接受术后镇痛泵治疗。  

4.受试者自愿加入本研究，能够理解研究要求，并且签署知情同意书。  

如果您符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系油田总医院骨科研究医生刘涛主任了解情况，联系电话：15083282095。