濮阳油田总医院肿瘤科启动一项II期临床试验项目，正在招募受试者

12月12日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）肿瘤科启动一项胃食管腺癌临床试验项目，即“评价注射用TQB2102+贝莫苏拜单抗/派安普利单抗±卡培他滨在不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管腺癌患者中有效性和安全性II期临床试验”，该项目由肿瘤科岳文彬主任担任主要研究者。本次启动会由该院科室研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、监查员及临床协调员团队共同参与。  

启动会上，油田总医院监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准、判定原则、合并用药的合理性、药物的配置提出疑问，监查员做出了详细回复。油田总医院研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。  

油田总医院肿瘤科是河南省医学重点学科，近年来岳文彬主任启动了多项临床试验项目，覆盖胃癌、乳腺癌、结直肠癌等多个病种，致力于探索新的治疗方案，为临床患者提供更多可选择的治疗方法。肿瘤科研究团队在岳文彬主任的带领下高度重视临床试验，认真对待每一个项目，严把质量关，保护每一位受试者安全和权益，多次获申办方和CRO公司好评。  

该科室主任岳文彬强调，要在保证受试者安全的前提下，按照试验方案认真稳妥完成临床试验。既要重视受试者保护和试验质量，又要开拓进取，提高自己的科研水平和临床管理能力。该院室胃肠外科主任马廷午和肝胆胰胃外科主任张怀波也参加了启动会，共同了解了试验方案，积极开展科室间合作，让更多的患者获益。  

油田总医院机构办主任李小燕最后总结并提出要求，肿瘤科要以保护受试者安全和权益为宗旨，严格执行试验方案，保质保量完成临床试验项目。  

招募公告  

HER2阳性胃食管腺癌患者  

尊敬的患者及家属朋友：  

经国家药品监督管理局批准，油田总医院正在开展一项“评价注射用TQB2102联合贝莫苏拜单抗/派安普利单抗±卡培他滨在不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管腺癌患者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验”，该药物为HER2ADC，治疗用生物制品1类，现已得到油田总医院的伦理委员会审批同意。申办方提供研究用药物，并承担与研究相关的检查费用。  

参加本研究的基本条件：  

1.年龄：18—75周岁（签署知情同意书）；ECOGPS评分：0～1分；预计生存期超过3个月。  

2.组织病理学确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性HER2阳性胃食管腺癌。  

3.在肿瘤组织中证实HER2表达水平为IHC3+或IHC2+且ISH阳性。  

4.影像学提示至少有一个可测量病灶。  

如果您符合上述条件，并且愿意参加本次临床研究，请联系油田总医院肿瘤科研究医师陈曦了解情况，联系电话：15729272905。