濮阳油田总医院顺利启动一项2型糖尿病III期临床试验正在招募受试者

12月4日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）内分泌科一项药物临床试验“一项在二甲双胍单药或二甲双胍联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中比较BGM0504注射液和司美格鲁肽注射液的有效性和安全性的随机、开放、阳性药平行对照的III期临床研究”顺利启动。此次启动会共有来自油田总医院内分泌科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床协调员团队共同参与。  

安全防范  

启动会上，油田总医院监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准和方案细节等进行了讨论，监查员作出了详细回复。该院研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点、重点进行讨论并制定应对措施。  

启动会上，油田总医院机构办主任李小燕特别强调了试验过程中对受试者电话随访的变化，不再填写纸质版的电话随访表，而是使用油田总医院互联网医院app进行随访，以便随访数据更加真实和易保存。  

专业介绍  

油田总医院内分泌专业是该院GCP较早申报药物临床试验的专业之一。近几年，油田总医院经过机构办和内分泌科研究团队的不断努力，内分泌专业是油田总医院承接临床试验项目教多的专业之一，该专业多个项目的受试者入组数量和进度在全国排名第一，后续仍有多个项目待启动。  

联系方式：李艳敏13663930032 ㉔