【医院动态】濮阳油田总医院两项药物临床试验项目通过立项审批及一项药物临床试验顺利启动

11月21日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）神经内科首个药物临床试验项目“安脑三醇注射液治疗急性缺血性卒中的前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱb期临床试验”顺利启动。此次启动会，共有来自神经内科研究团队、急诊科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、项目经理、监查员及临床协调员团队共同参与。  

启动会上，油田总医院监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项，研究团队对入排标准、判定原则、合并用药的合理性提出疑问，监查员做出了详细回复；研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。  

该项目是油田总医院神经内科专业自备案以来承接的首个药物临床试验项目，该院机构办对此给予了高度重视，同时也将加强对项目的关注和质控管理，以保障临床试验的质量和受试者的安全。  

值得一提的是，从递交立项资料到项目正式启动，油田总医院仅用了20个工作日，这充分展示了该机构在合作流程上的高效与便捷。这一速度不仅为项目的快速推进奠定了坚实基础，也为油田总医院在未来的药物临床试验领域赢得了更多机遇与可能。  

油田总医院呼吸内科项目立项  

11月22日，油田总医院药物临床试验机构立项审批通过由呼吸内科承接的慢阻肺项目和流感项目，两项药物临床试验均由油田总医院副院长于法明担任主要研究者。此次会议共有来自该院临床试验机构办公室、医务部、科研教育部以及来自呼吸内科的研究者等10余人参加。  

立项会上，由该机构秘书孙会婷首先汇报两个项目立项资料的初步审核情况，确认项目立项资料完整、合法、有效；呼吸内科主任医师刘传文作为研究者汇报了两个项目的具体情况，包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。  

在会议讨论环节，与会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见，对存在的问题进行认真讨论并达成初步共识。几位研究者也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验，认真审查临床试验各个环节，保护受试者合法权益，保证试验高质量完成。  

此次两项药物临床试验项目的成功立项，不仅进一步提升了油田总医院呼吸内科的临床科研水平，而且推动了该院呼吸内科专业临床试验工作的不断进步。油田总医院将继续加大对呼吸内科等临床科室的支持力度，推动更多高质量的临床科研项目落地实施，为患者的健康福祉贡献更多智慧和力量。