濮阳油田总医院这一项目正在招募受试者

7月24日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）风湿免疫科启动脊柱关节炎临床试验项目，即脊痛宁片治疗脊柱关节炎（肾阳亏虚、瘀血痹阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，该项目由油田总医院副院长李凤菊担任主要研究者。此次启动会由油田总医院科室研究团队、中西医结合科主任张则甫、该院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、监查员及临床协调员团队共同参与。  

启动会上，油田总医院监查员详细介绍了方案设计、入选排除标准、试验流程、药物管理流程、不良事件处理等注意事项；研究团队对入排标准、判定原则、合并用药的合理性提出疑问，监查员进行了详细回复。该研究团队针对试验过程中的关键点和可能的风险点重点进行讨论并制定应对措施。  

2024年以来，油田总医院风湿免疫科药物临床试验发展迅速，目前承接类风湿关节炎、痛风、强直性脊柱炎项目共计20余项，其中多个项目入组排名居全国前五。风湿免疫科研究团队高度重视临床试验，认真对待每一个项目，保护每一位受试者安全和权益，曾多次获得申办方和CRO公司的好评。  

李凤菊强调，要在保证受试者安全的前提下，按照试验方案认真稳妥完成临床试验。既要重视受试者保护和试验质量又要开拓进取，不断提高自己的科研水平以及增强临床管理能力。