濮阳油田总医院三项药物临床试验项目通过立项审批

5月15日，濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）药物临床试验机构立项审批通过三项药物临床试验项目，分别是正大天晴申请的非酒精性脂肪性肝炎项目、江苏万邦申请的德谷胰岛素注射液治疗2型糖尿病患者的Ⅲ期临床研究、由鲁南厚普制药有限公司申请的首荟通便胶囊防止骨科术后胃肠功能异常的上市后研究。油田总医院临床试验机构办公室、医务部、科研教育部以及来自消化内科、内分泌科和关节与运动医学科的研究者等10余人参加。  

油田总医院药物临床试验机构秘书程玉首先汇报三个项目立项资料的初步审核情况，确认项目立项资料完整、合法、有效。该院消化内科副主任医师杨爱峰和内分泌科医师李艳敏及关节与运动医学科主任医师刘涛作为项目主要研究者分别汇报了项目的具体情况，包括方案设计、方案流程、试验项目风险点以及科室研究团队承接项目的可行性。  

此次项目主要研究者汇报  

与会人员就研究方案、试验项目风险点以及团队承接能力积极发表意见，对存在的问题进行认真讨论，并达成初步共识。三位研究者也表示将以更高的标准、更强的责任心对待临床试验，认真审查临床试验各个环节、保护受试者合法权益，保证试验高质量完成。  

此次立项的关节与运动医学科和消化内科的项目，是该院两个专业自备案以来承接的首个药物临床试验项目，药物临床试验机构办也将加强对这两个项目的关注和质控管理，推动两个专业的临床试验工作不断进步。