濮阳油田总医院这项临床试验正在招募受试者

3月7日，由施慧达药业集团（吉林）有限公司申办、北京大学第一医院牵头的临床试验项目“评价左氨氯地平比索洛尔片治疗苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药对照、平行设计的Ⅲ期临床试验”在濮阳油田总医院（以下简称“油田总医院”）心血管内科顺利启动。油田总医院心血管内科三区主任杨宁担任此次项目的主要研究者，该院心血管内科研究团队、医院临床试验机构办公室、伦理委员会、辅助科室、临床监查员、现场管理组织研究团队共同参会。  

血压水平与心血管病发病及死亡风险之间存在密切的因果关系，它所导致的脑卒中、心肌梗死、心力衰竭的致残率和致死率较高，为患者及家属造成沉重的负担。降压治疗可有效预防或延迟脑卒中、心肌梗死、心力衰竭、肾功能不全等并发症的发生，降压治疗开展越早越好。  

启动会上，临床监查员介绍了设计方案、入选排除标准、试验流程、入选和排除标准、不良事件处理等注意事项，研究团队针对入选排除标准、受试者随访及试验药物安全性进行了详细讨论。  

杨宁表示，研究团队一定会保证试验质量，严格按照方案要求筛选患者、保护受试者安全。  

濮阳油田总医院心血管内科目前正在参加一项左氨氯地平比索洛尔片药物治疗原发性高血压疾病的多中心临床研究。该研究已获得油田总医院伦理委员会的批准并在北京、河北、天津、河南、甘肃等35家医院实施。该研究将用于评价“苯磺酸左氨氯地平片或富马酸比索洛尔片单药治疗后血压控制不佳的原发性高血压的有效性和安全性”，研究药物为“左氨氯地平比索洛尔片”。  

招募对象符合以下全部标准的受试者方可入选本次研究：  

1.18-75（含18、75）周岁，性别不限。  

2.根据《中国高血压防治指南》(2018年修订版）的诊断标准，诊断为原发性高血压的患者。  

（1）对于未接受治疗的受试者（新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少4周未服用任何降压药物），坐位DBP≥95mmHg；  

（2）稳定连续服用≥4周其他降压药治疗的受试者，需根据研究者判断停止正在服用的降压药物；  

（3）稳定连续服用≥4周苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）降压治疗且坐位DBP≥90mmHg的受试者。  

3.参加试验之前自愿签署ICF。  

经筛选后符合条件并进入该研究者，申办单位将提供研究治疗药物及相关检查。  

若您有意参加，请联系：杨宁13525645906